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艾普拉唑肠溶片的说明书
| 【药品名称】: 艾普拉唑肠溶片 |
| 【商品名称】: 壹丽安 |
| 【药品规格】: 5mg*6片 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为艾普拉唑。 |
| 【适应症状】: 本品适用于治疗十二指肠溃疡。 |
| 【用法用量】: 本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。 |
| 【不良反应】: 在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%?小于10%）有腹泻（2.41%）?头晕头痛（2.41%）?血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%?小于1%）有皮疹?荨麻疹?腰痛?腹胀?口干口苦?胸闷?心悸?月经时间延长?肾功能异常（蛋白尿?BUN升高）?心电图异常（室性期前收缩?I度房室传导阻滞）?白细胞减少等。上述不良反应常为轻?中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。 |
| 【药品禁忌】: 1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。 |
| 【注意事项】: 1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20070256 |
| 【生产企业】: 丽珠集团丽珠制药厂(国产) |
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