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非那雄胺分散片的说明书
| 【药品名称】: 非那雄胺分散片 |
| 【商品名称】: 再安列 |
| 【药品规格】: 5mg |
| 【药品成分】: 本品主要成分为非那雄胺。 |
| 【适应症状】: 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）: 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 |
| 【用法用量】: 口服。推荐剂量:每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。 |
| 【不良反应】: 1.非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微﹑短暂。文献报道： 2.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿﹑性欲减退﹑射精障碍）﹑乳房不适（乳腺增大﹑乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。 3.产品上市 |
| 【药品禁忌】: 1.本品不适用于妇女和儿童。 2.对本品任何成分过敏者。 3.妊娠和可能怀孕的妇女。 |
| 【注意事项】: 1.一般注意事项 (1)使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染﹑前列腺癌﹑尿道狭窄﹑膀胱低张力﹑神经源性紊乱等。 (2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 (3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。 2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 (1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 (2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊﹑其它的前列腺癌 |
| 【批准文号】: -- |
| 【生产企业】: 广东榕泰制药有限公司 |
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