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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)的说明书

【药品名称】: 左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
【商品名称】: 左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
【药品规格】: 75mg
【药品成分】: 本品主要成份为:左炔诺孕酮。其化学名称为:D(-)-17?-乙炔基-17?-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。分子式:C21H28O2,分子量:312.47。
【适应症状】: 育龄妇女,要求长期避孕者。
【用法用量】: 于月经周期的第一周内(从月经来潮的第一天算起),局麻无菌条件下,在上臂或股内侧,皮肤上作一个0.2cm切口,用套管针将埋植物放人皮下。外敷创可贴,纱布包扎即可。每人每次2支,有效避孕期暂定3年。
【不良反应】: 主要表现为月经紊乱(月经过频、经期延长、月经稀发、闭经或点滴出血等)及类早孕反应(恶心、头晕、乏力、嗜睡等),乳房胀痛,偶见体重增加、血压上升、痤疮、精神抑郁或性欲改变等,个别埋植局部发生感染。
【药品禁忌】: 急慢性肝炎、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑妊娠者和应用抗凝血药者禁用。
【注意事项】: 1.既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。 2.如出现不能耐受的不良反应,可由医生对症治疗,必要时可取出药棒。 3.如妇女规则使用巴比妥类药物、苯妥英纳、解热止痛药、保泰松、利福平和四环素等药物,可影响本品的避孕效果。 4.计划妊娠者,需在取出六个月后方可受孕。 5.应在县级医院或计划生育指导站以上的医疗单位进行植入,观察和取出。 6.手术操作人员必须经严格的技术培训取得资格后方能开展此项手术。 7.植入本品的妇女应定期到上述医疗单位进行随访观察。 8.埋植期间,如植入者发生妊娠,建议人工流产终止妊娠,并取出埋植物。 9.取出埋植时,须谨慎仔细,降低破损率.
【批准文号】: 国药准字H10970174
【生产企业】: 上海达华药业有限公司(国产)
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