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阿加曲班注射液的说明书
| 【药品名称】: 阿加曲班注射液 |
| 【商品名称】: 诺保思泰 |
| 【药品规格】: 20ml:10mg |
| 【药品成分】: 本品成分为阿加曲班。辅料名称：山梨醇、丙二醇、注射用水。 |
| 【适应症状】: 本品用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)?日常活动(步行?起立?坐位保持?饮食)的改善。 |
| 【用法用量】: 静脉滴注。|1.通常对成人在开始的2日内1日6支(阿加曲班60mg)以适当量的输液稀释，经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支(阿加曲班20mg)，以适当量的输液稀释，每日早晚各1次，每次1支(阿加曲班10mg)，1次以3小时静脉滴注。|2.可根据年龄?症状适当增减。请在医生指导下进行。 |
| 【不良反应】: 1.出血性脑梗塞。有时会出现出血性脑梗塞的症状，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。|2.脑出血、消化道出血。可能有脑出血、消化道出血出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。|3.休克、过敏性休克。可能有休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等)出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。|4.其他不良反应。0.1%～5%以下0.1%以下。|(1)血液系统(注1):凝血时间延长、出血、血尿、贫血(红细胞、血红蛋白、血细胞压积的减少)、白细胞增多、白细胞减少、血小板减少。|(2)过敏反应(注2):皮疹(红斑性皮疹等)瘙痒、荨麻疹。|(3)血管系统:血管痛血管炎。肝脏肝功能障碍(AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、LDP和总胆红素升高、γ-GTP升高)。肾脏BUN、肌酐升高。|(4)消化系统:呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻。|(5)其他:头痛四肢疼痛、四肢麻木、运动性眩晕、心律不齐、心悸、热感、潮红、恶寒、发热、出汗、胸痛、过度换气综合征、呼吸困难、血压升高、血压降低、浮肿、肿胀、疲倦感、血清总蛋白减少。|注1:发现以上症状时，应减少药量或停止用药。|注2:发现以上症状时，应停止用药。 |
| 【药品禁忌】: 1.出血的患者。颅内出血、出血性脑梗塞、血小板减少性紫癜、由于血管功能异常导致的出血倾向，血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术期间、消化道出血、尿路出血、咯血、流产分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇等(该药用于出血性患者时，有难以止血的危险)。|2.脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者(有引起出血性脑梗塞的危险)。|3.伴有严重意识障碍的严重梗塞患者(用于严重脑梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险)。|4.对本品成份过敏的患者。 |
| 【注意事项】: 1.下列患者慎用：|(1)有出血可能的患者。消化道溃疡、内脏肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者，血小板减少的患者，重症高血压病和严重糖尿病患者。|(2)正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂、溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。|(3)严重肝功能障碍患者。|2.重要注意事项|(1)应用本品过程中，应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察，有出血时，应立即终止给药。|(2)在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时，需十分谨慎，注意减少剂量，并进行严密的临床监测(出血症状)。 |
| 【批准文号】: H20050324 |
| 【生产企业】: Mitsubishi Pharma Corporation, Kashima Plant |
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