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复方氟尿嘧啶注射液的说明书

【药品名称】: 复方氟尿嘧啶注射液
【商品名称】: 复方氟尿嘧啶注射液
【药品规格】: 10ml
【药品成分】: 本品为复方制剂,其组分为每10ml内含氟尿嘧啶40mg,人参多糖40mg。
【适应症状】: 用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
【用法用量】: 静脉滴注。起始量80mg/日,随后逐渐增大剂量,最大量一般不超过160mg/日,加入生理盐水500ml中静脉滴注,滴速每分钟不超过40滴,每日1次。一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为3~4g,一个疗程结束后休息1~2周,继续第二疗程。手术病人:术后2周开始维持给药,120~160mg/次,每周2次。
【不良反应】: 1.恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔黏膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在3~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 |2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 |3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。|4.偶见过敏反应。
【药品禁忌】: 1.当伴发水痘或带状疱疹时禁用。|2.妇女妊娠初期3个月内禁用。
【注意事项】: 1.本品在动物实验中有致畸和致癌性,但在人类,其致突变、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物,长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。|2.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外,一般不宜和放射治疗同用。|3.开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。|4.有下列情况者慎用:|(1)肝功能明显异常。|(2)周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者。|(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者。|(4)明显胃肠道梗阻。|(5)脱水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。|5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年龄在70岁以上及女性患者,曾报道对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。|6.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物,以减少消化道出血的可能。|7.本品不可直接静脉注射。|8.妇女妊娠初期3个月内禁用,应用本品期间禁止哺乳。
【批准文号】: 国药准字H23023688
【生产企业】: 牡丹江中天药业有限责任公司(国产)
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